新华社五问医药集采:集采药大幅降价 怎么保证不降质?
新华社北京12月31日电 题:集采药大幅降价 怎么保证降价不降质?
新华社“新华视点”记者
近日,国度医保局发布第十批国度组织药品连接带量采购拟中选归天,62种药品采购告捷,234家企业的385个居品获取拟中选经验。其中,多款拟中选药品的超廉价钱激励社会关注。
3分钱一派的阿司匹林能吃吗?仿制药一致性评价会不会酿成“一次性评价”?集采中选药在临床使用中的疗效有保证吗?集采药品大幅降价,企业还有钱翻新吗?……国度医保局近日召开医药连接带量采购茶话会,邀请国度药监局、中选医药企业、临床和药学众人、媒体、本钱市集运筹帷幄机构代表参加。针对公众关心的问题,“新华视点”记者采访了谈判各方。
一问:3分钱一派的阿司匹林能吃吗?
据统计,本次集采中,有多款打针剂拟中选价钱不及1元,最低廉的阿司匹林肠溶片以每片3.4分钱的价钱激励热议。不少东说念主挂牵,如斯廉价之下,药品的临床药效概况得到保险吗?
浙江京新药业股份有限公司是阿司匹林肠溶片的中选企业。“阿司匹林的坐蓐工艺熟练,成本相对矫捷,3.4分钱中标不错保质保量平静集采供应。”该公司相关厚爱东说念主说。
阿司匹林的主要要素是乙酰水杨酸。凭据中国解释大厅数据,水杨酸市集价钱区间大致在每吨11000元至13000元,即每公斤11元至13元。国内一些化工处事平台清晰,阿司匹林原料药市集价钱约为每公斤30元。
“咱们概况作念到在保证药品性量的前提下,收尾以量换价、薄利多销。”京新药业相关厚爱东说念主说,集采带来的坐蓐批量,使得居品在包衣等关键坐蓐工序上遵守普及,裁减了损耗和检测成本。较大规格包装也灵验遏抑了包装成本。
北京病院药学部主任药师胡欣暗意,有些药物主要依靠其灵验要素默契药效,对制剂的要求并不高;唯有原料药的含量和质料达标,就基本不会存在药效问题。
国度医保局医药价钱和招标采购司司长丁一磊给出一组数据:遏抑当今,寰宇已使用9批集采中选药品约2600亿片(支),这讲解集采药品还是深切匹夫生计。
二问:仿制药一致性评价会不会酿成“一次性评价”?
国度药品集采的“前置条目”是药品要通过质料和疗效一致性评价。这一轨制为仿制药通过集采进入病院设定了门槛,保险了公众的用药安全。但一次达标能否代表恒久达标?东说念主们挂牵,仿制药一致性评价会不会酿成“一次性评价”?
关于过评品种的监管,一直是药品监管部门的重心责任。连年来,国度药监局先后发布一系列科罚方针和技巧引导原则,监督引导企业严格按照通过一致性评价的工艺处方进行坐蓐,并严格按要求进行变更讲述。
与此同期,国度药监局每年组织各地药监部门完成对集采中选企业的全袒护查验和对中选品种的全袒护抽检。自2019年于今,还是袒护了前九批集采沿途国居品种波及的600余家企业。
记者从国度药监局获悉,针对第十批集采的重心企业和重心品种,药监部门将连续组织作念好上述两个“全袒护”查验。同期,将对部分高风险品种(如价钱过劣品种)加强查验力度,确保药品性量。
三问:集采中选药在临床使用中的疗效有保证吗?
据先容,连年来,国度医保局抓续针对集采中选药品开展临床疗效追踪,监测仿制药过评之后的质料进展。2023年3月,皆门医科大学宣武病院牵头运转了针对第四、五批集采中选药品的临床疗效与安全性确切世界评价运筹帷幄,在不规模临床打扰措施的情况下,关注药物在执行诊疗环境下的治愈归天。
运筹帷幄课题组组长、皆门医科大学宣武病院药学部主任药师张兰先容,该运筹帷幄彩选了26个具有代表性、临床应用等闲的药品品种,炒汇共纳入寰宇21个省份59家三级甲等医疗机构的6万余例患者临床诊疗数据。
“归天标明,这次评价的26个集采中选仿制药与原研药在临床归天和不良反馈方面无统计学相反。”张兰说。
遏抑当今,对集采中选药品的几轮确切世界评价运筹帷幄,已袒护近百家三甲病院30万名患者简直切临床数据,归天均清晰仿制药与原研药药效一致。
四问:集采药品大幅降价,企业还有钱、特意愿翻新吗?
翻新药研发周期长、插足大、风险高。有公众担忧,集采药品“压价过狠”,会减少药企营收,迤逦影响企业在翻新上的插足和积极性。
石药控股集团有限公司参与过沿途10次国度药品集采,计较中标48个品种。该公司厚爱东说念主说,参加集采的这些年,企业的研发插足增多了两倍多,2023年研发插足约50亿元,占成药销售的约20%,当今在研翻新药款式130余个。
“集采居品概况充分诈欺现存产能孝敬矫捷的现款流,利润辅助如故要依赖翻新药,是以在翻新力度上咱们还会抓续加大。”石药集团厚爱东说念主说。
中国药科大学国外医药商学院院长常峰说,医保基金需要在预算敛迹下,优化资源建立,普及东说念主民健康福利。这就需要合理裁减熟练药品在医保药品开销中的比重,以增多对更多更具临床价值的翻新药的开销比重,为翻新药创造空间,提妙手民合座健康福利。
五问:腹黑支架等医用耗材“跳水价”,会导致大夫过度医疗吗?
有患者挂牵,腹黑支架的可及性提高,可能导致支架和药物球囊等相关医用耗材的耗费。
对此,丁一磊作出回复:据统计,当今已有400多万名患者植入了700多万个集采中选腹黑支架;集采前后,平均每名患者的支架植入量皆在1.5个傍边,并不存在由集采引起的腹黑支架使用增多问题。
另一类在纳入集采后大幅降价的医用耗材是东说念主工要害。2021年9月东说念主工要害纳入集采,价钱平均降幅约为80%,从动辄三五万元进入“千元期间”。在2024年下半年的集采续签中,价钱又进一步裁减约6%。
要是东说念主工要害的质料得不到保险,会带来翻修手术的增多。一些东说念主担忧:降价后的东说念主工要害质料会否下落?
“当今来看,这些集采居品在临床履行中展现出了可靠的性能,获取了医患两边的认同。”北京大学东说念主民病院骨要害科主任医师李志昌同期指出,东说念主工要害在患者体内的使用归天,需要耐久的不雅察和确切世界数据辅助。他忽视,积极开展东说念主工要害确切世界运筹帷幄款式,为集采战略的进一步完善以及行业的可抓续发展提供表面依据和数据支抓。
在采访中,各方均暗意,集接收得的收效无须置疑。在裁减大众药费包袱的同期,要收尾纪律药品运动顺序、提弘各人用药安全、促进产业翻新发展等多重方针的均衡,仍然需要不休优化王法,完善配套战略和处事,更好回复民生关怀。